Health ID PSD DUO

Fácil, indolor e feito no conforto da sua casa. Com uma aplicação de lanceta e um pequeno orifício no dedo, basta adicionar 4 gotas de sangue ao dispositivo. A amostra seca em minutos e é então selada em uma embalagem segura, pronta para ser enviada ao laboratório para análise.

Sim. O procedimento foi projetado para ser fácil de usar e manuseado pelo próprio paciente, exigindo apenas uma picada rápida no dedo para extrair algumas gotas de sangue. Depois, é só inserir o dispositivo na embalagem de transporte e despachá-lo. Não é necessária nenhuma logística especial ou refrigerada de armazenamento ou transporte.

Não, não é necessária logística especializada. Após a coleta, a amostra seca dentro do dispositivo, com dessecantes e purificadores de oxigênio garantindo estabilidade a longo prazo. O design do dispositivo minimiza os riscos de contaminação e permite o transporte seguro usando métodos de transporte padrão.

Após a aplicação de 4 gotas de sangue, foram recuperados em média 18,4 μL de plasma em uma membrana de separação seca de 85 mm2, com coeficiente de variação (CV%) de 18,8%. O uso de um analito de correção é recomendado para uma precisão ideal.

O desempenho analítico do dispositivo foi validado para colesterol, colesterol HDL, triglicerídeos e creatinina. Com a normalização da concentração de cloreto, a imprecisão inter-ensaio variou de 2,89% a 4,99% e a imprecisão intra-ensaio de 3,29% a 4,85%. O viés médio para concentrações séricas estimadas a partir de medições de plasma seco variou entre -0,74 e 1,64%.

Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nas concentrações corrigidas para volumes sanguíneos de 160, 200 e 240 μL. Da mesma forma, amostras com níveis de hematócrito de 30% e 50% não apresentaram diferenças significativas em relação ao hematócrito de referência de 40%.

A estabilidade do analito é confirmada durante pelo menos 14 dias a 40°C quando armazenado dentro da bolsa protetora do dispositivo.

Estudos de validação adicionais estão em andamento.

Após a aplicação de 4 gotas de sangue, foram recuperados em média 18,4 μL de plasma em uma membrana de separação seca de 85 mm2, com coeficiente de variação (CV%) de 18,8%. O uso de um analito de correção é recomendado para uma precisão ideal.

O desempenho analítico do dispositivo foi validado para colesterol, colesterol HDL, triglicerídeos e creatinina. Com a normalização da concentração de cloreto, a imprecisão inter-ensaio variou de 2,89% a 4,99% e a imprecisão intra-ensaio de 3,29% a 4,85%. O viés médio para concentrações séricas estimadas a partir de medições de plasma seco variou entre -0,74 e 1,64%.

Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nas concentrações corrigidas para volumes sanguíneos de 160, 200 e 240 μL. Da mesma forma, amostras com níveis de hematócrito de 30% e 50% não apresentaram diferenças significativas em relação ao hematócrito de referência de 40%.

A estabilidade do analito é confirmada durante pelo menos 14 dias a 40°C quando armazenado dentro da bolsa protetora do dispositivo.

Estudos de validação adicionais estão em andamento.